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新药IND申请中的CMC申报 medicilon_2 2018-5-8 17:15 02130 medicilon_2 2018-5-8 17:15
CDE学习体会与理解--浙江省食品药品检验所 attach_img kangta110 2013-3-7 16:34 12114 zxymqp 2018-4-21 16:31
三类产品注册流程图 attach_img heatlevel beifan0668 2013-3-12 17:00 113110 zxymqp 2018-4-21 16:29
《药品注册管理办法》培训内容 attach_img 十月十六 2013-3-8 14:17 26413 zxymqp 2018-4-21 16:25
《最新药品注册技术精讲》--第2版李均主编 attachment 波仔 2013-4-27 11:03 157629 zxymqp 2018-4-21 16:17
化学药品新注册分类申报资料要求解读 (药学部分) attachment sunwen2016 2016-11-14 10:26 15771 zxymqp 2018-4-21 16:00
药品注册专员----药学工作人员的不一样的选择! kjj227689 2013-3-12 16:46 129233 Angela77777 2017-7-27 16:49
2016药品注册法规变更剖析指导与现场互动问答 attachment sunwen2016 2016-11-7 15:43 05017 sunwen2016 2016-11-7 15:43
符合排除标准的受试者纳入了研究 zdd194 2016-10-6 16:58 04908 zdd194 2016-10-6 16:58
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首批过度重复药品目录公布 产业集中度有望提升 毒手药王2010 2014-9-30 20:13 16211 fyh531761465 2015-5-28 21:42
国家对保健食品命名有新规定 hehelili 2013-7-26 17:23 16139 fyh531761465 2015-5-24 17:39
注射剂全套申报资料 attachment kjj227689 2013-3-4 10:38 46749 fyh531761465 2015-5-24 17:35
请教;治疗肾小球肾炎的非处方特效药如何在国内完成注册 肾小球肾炎免疫 2014-7-24 14:20 16237 hongyiangran 2014-11-17 14:54
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国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代 毒手药王2010 2014-9-30 20:22 05951 毒手药王2010 2014-9-30 20:22
【很全】2014年再注册相关资料及要求 毒手药王2010 2014-9-30 16:34 05971 毒手药王2010 2014-9-30 16:34
填报再注册电子申请表中的“药品分类”问题 heatlevel lotusroc 2013-3-26 15:31 107279 zx88726 2014-8-17 11:43
药品身份证是啥? sun燕子 2013-7-22 15:17 36311 王医生nc 2014-4-15 09:16
【案例分析】"变更注册地址"的规定如何理解 agree yanguoliuhen 2013-7-26 16:45 16216 波仔 2013-7-26 20:03
药品说明书修改的疑惑? doomit 2013-7-26 19:55 05927 doomit 2013-7-26 19:55
批准文号过期的药品是假药吗 langer808080 2013-7-26 16:34 06782 langer808080 2013-7-26 16:34
关于专利问题 futuregost 2013-7-23 13:09 16124 Rangers 2013-7-26 15:54
6类原料药"对主要研究结果的总结及评价"的撰写问题探讨 beifan0668 2013-4-27 16:07 36423 chb19910624 2013-4-27 20:13
这种情况应如何进行再注册工作? 十一月十五 2013-4-27 16:17 16096 andy1087911 2013-4-27 16:38
企业应该执行药品注册标准还是药典标准、部颁标准??? feinu 2013-3-27 15:56 108290 455176567 2013-3-27 21:21
关于药品再注册时对Ⅳ期澳门永利娱乐场的网站的要求 十月十六 2013-3-27 15:48 96863 zhima880127 2013-3-27 21:15
药品说明书由黑白变为彩页 runcamel 2013-3-27 15:50 96955 zhima880127 2013-3-27 21:14
关于核准和修改日期问题请教 runcamel 2013-3-26 15:20 97128 gjbrdlgc 2013-3-26 20:55
关于国内注册2号资料中专利权属状态说明及对他人专利不构成侵权的声明 十月十六 2013-3-26 15:30 97127 gjbrdlgc 2013-3-26 20:54
改变不影响药品质量的生产工艺,是否需要申报批准? feinu 2013-3-26 15:33 107402 gjbrdlgc 2013-3-26 20:53
关于现场考核,都需要准备哪些资料. heatlevel beifan0668 2013-3-20 16:35 258527 lotusroc 2013-3-25 21:01
药品生产企业不得将药品直接销售给个人,请问是哪法哪条的具体规定? beifan0668 2013-3-25 15:34 108073 南山雪 2013-3-25 20:53
关于3.1类原料药及其6类制剂的申报资料整理要求 heatlevel feinu 2013-3-25 15:42 117311 KOforever 2013-3-25 20:34
药品注册研究的批次和批量问题 heatlevel kangta110 2013-3-20 16:44 107885 shanshuidm 2013-3-20 20:43
仿制化药6类的澳门永利娱乐场的网站问题? heatlevel 宁静风 2013-3-19 15:40 116947 nnz 2013-3-19 20:40
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